全球首个实体瘤CAR-T细胞治疗药物获批上市

上海生物制药企业科济药业控股有限公司（以下简称“科济药业”）自主研发的自体人源化CAR-T细胞治疗产品“舒瑞基奥仑赛注射液”近日获得中国国家药品监督管理局批准上市。

肿瘤主要分为血液肿瘤和实体瘤（又称“实体肿瘤”）两大类。实体瘤是指生长在器官组织中，具有固定形态的恶性肿瘤，如胃癌、肺癌等，其治疗难度远高于血液肿瘤。

该产品针对Claudin18.2靶点，是全球首个获批用于实体瘤治疗的CAR-T细胞治疗药物。（记者 郑莹莹）

【同期】科济药业创始人、首席执行官兼首席科学官 李宗海

我们这次上市的产品叫舒瑞基奥仑赛，它是一款自体的CAR-T细胞药物，它主要适应证是至少二线治疗失败以后的胃癌人群，它也是全球第一款针对实体肿瘤的CAR-T细胞药物。因为我们人体90%的肿瘤是实体肿瘤 CAR-T（产品）既往都是用在已经上市产品都是用在血液肿瘤，舒瑞基奥仑赛的成功获批，相当于一个新的里程碑，当然也是一个新的起点，意味着将来有可能会有更多的CAR-T产品用在其他的实体肿瘤。

最大的精神满足我觉得还是有着技术上的创新，能改变这个行业现状，比如刚说的通用型CAR-T。然后接下来就看这些能不能落地，能不能尽早上市，能不能造福患者。